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轉寄連結生物科技的進步,給慢性病患帶來福音,目前廣泛使用在類風濕性關節炎患者身上的恩博〔Enbrel〕針劑,雖然造價昂貴,健保局嚴格把關,許多嚴重病人仍趨之若鶩。得了治不好的病,病人最想問醫界學者,難道研發不出可以永遠斷根的藥嗎?2005年6月,台醫生技公司宣佈一個好消息,一種屬於單株抗體的新藥,已經通過動物實驗,將朝向治療紅斑狼瘡、類風濕性關節炎等自體免疫疾病大步邁進,待完成人體實驗,即可挑起濟世救人的重責大任。以下是台醫生技董事長林榮華博士的訪談記錄。
1.請解釋Antibody-168單株抗體的出處及製造成本?
答:Antiboty-168單株抗體是取自老鼠身上的細胞,採用分生技術製造出擬人化抗體,它最大的特性是可以辨識人體免疫系統裡T淋巴球細胞的蛋白質CD162,並且進一步殲滅活化晚期的T細胞,使它無法產生自體免疫疾病。至於製造成本,在尚未完成人體實驗前,不易估算。
2.自體免疫疾病多肇因於免疫系統失調或混亂,單株抗體如何使活化的淋巴球死亡?
答:每個活化的T細胞,大約可維持活化狀況約3~5天,在動物實驗中,我們趁它發病時,注射Antibody-168單株抗體,結果療效極好,學理上叫Clone
deletion,也就是清除特定T細胞株的意思。
3.單株抗體與免疫細胞有無相似之處,兩者有無任何關連?
答:單株抗體是免疫細胞中B細胞所分泌的蛋白質。
4.由於T細胞淪落為攻擊自體的叛離份子,導致病人備受疾患之苦,生物科技可能讓T細胞永遠恢復正常防護罩功能嗎?
答:動物實驗裡單株抗體Antibody-168無法讓致病的T細胞永遠恢復正常功能,但可以直接殺死T細胞。
5.紅斑狼瘡病人發病的主因是體內製造出自體抗體,而免疫系統又無法抑制它,那麼Antibody-168單株抗體如何發揮治病功能?
答:紅斑狼瘡發病原因複雜,並非單純抗體因素,但歸根究底,還是跟T細胞供應養份給B細胞,兩者合作形成的抗體有關,所以若能成功消滅活化的T細胞,身體各部門器官自然不再發炎。
6.Antibody-168單株抗體有那些副作用?
答:在老鼠和猴子身上,我們測試心跳血壓和各種生理反應,幾乎沒有什麼副作用,這使未來的人體實驗多加了幾分信心。
7.人體實驗須多久完成,預估台灣何時可上市?
答:人體實驗期約須5至7年,第一期在美國做,我們正在爭取部分第二期能在台灣做。
8.外國有沒有類似研發中藥物或已經上市?
答:目前沒有見到,但有些可以中和發炎抗體的藥,很貴,副作用不大。
9.將來產品問世後,可能是怎樣一個療程?
答:我們希望病人在施打數個月後,可以停藥6個月以上,這段期間也不須再服藥。
10.它有抗癌功能嗎?
答:它不是抗癌藥,沒有抗癌功能。
※感謝信義區金琳組長專訪林榮華博士,提供新資訊嘉惠病
友。